تاییدیه92- زلبوراف
سازمان غذا و داروي آمريکا بهتازگي داروي ومورافناب با نام تجاري زلبوراف را براي درمان مبتلايان به مراحل پيشرفته (متاستاتيک) ملانوما يا بيماراني که امکان برداشتن ضايعه بدخيم در آنها وجود ندارد، مورد تاييد قرار داده است.
ملانوما، کشندهترين نوع بدخيمي پوست است. زلبوراف بهخصوص براي درمان ملانوماي بيماراني که تومور آنها موتاسيون ژن BRAF V600E داشته است تجويز ميشود. اين دارو از سوي سازمان غذا و داروي آمريکا در بيماراني که نتيجه آزمون اين موتاسيون در آنها منفي بوده مورد تاييد قرار نگرفته است. پروتئين BRAF بهطور معمول در تنظيم رشد سلولي دخيل است ؛ اما موتاسيون در آن در نزديک به نيمي از بيماران با ملانوماي پيشرفته رخ ميدهد. زلبوراف يک مهارکننده BRAF است که ميتواند عملکرد پروتئين V600E متاسيون يافته را بلوک کند. ايمني و اثربخشي داروي زلبوراف در يک مطالعه باليني با شرکت 675 بيمار مبتلا به مرحله پيشرفته ملانوما با موتاسيون BRAF V600E که پيش از مصرف اين دارو تحت درمان با داروي ديگري نبودند انجام شد. يک گروه از اين بيماران زلبوراف و گروهي ديگر داکاربازين (داروي ضدسرطان ديگر) دريافت کردند. مطالعه با هدف بررسي ميزان افزايش شانس بقا صورت گرفت. ملانوما شايعترين علت مرگ ناشي از بيماري پوستي در دنياست.
منبع: نشریه سپید شماره ۲۶۹